如果全部實行國產化，估計每只起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內，售價可在3000～4000元人民幣。這樣價位的起搏器產品肯定在市場上有巨大的發展空間。 據來自衛生部的消息，我國每年約有50多萬人死于房顫引起的猝死(心源性猝死)，平均每天即有1500人死于房顫。實際上控制心源性猝死最有效的手段就是在病人胸腔內直接植入一種袖珍電子治療裝置——心臟起搏器。該器械能24小時不間斷地對病人心率進行監測，一旦發現病人心率異常(過快或過緩)，起搏器即會在十幾秒鐘內通過醫生事先設定的治療方案自動糾正異常心率，使其恢復正常的跳動。成功率可達百分之百。 我國市場差距較大 據有關部門在我國幾個人口大省的農村和城市所做的抽樣調查結果推算，我國每年新增房顫病人或心衰病人約54萬人，其中至少有一小半人需要安裝心臟起搏器。但實際上前幾年我國平均每年只有2萬～3萬心臟病人安裝心臟起搏器，為需要安裝起搏器總數的1/9。近年來，隨著國民收入的增加和經濟條件的改善，現在心臟起搏器銷量已比前幾年翻了一番，如據我國醫藥商業部門的統計，2009年我國共計銷售心臟起搏器產品48,992個，其中國產起搏器僅5000多只，進口產品仍占絕對統治地位。因為這里涉及醫院利益問題，進口起搏器利潤較大，而價格相對便宜的國產起搏器利潤空間要小于進口貨，兩相比較，醫院方面更樂意使用進口起搏器。所以，從總體上看，我國心臟起搏器市場仍由洋貨一統天下。 實際上，進口起搏器類產品的暴利現象在我國醫療器械進出口部門和醫院早已是公開的秘密。如據業內人士透露，在歐美發達國家，目前平均每只起搏器的價格在2000～2500美元之間(其中還包括植入手術費在內)，而且許多歐洲福利國家如瑞典、英國、瑞士、丹麥、芬蘭、荷蘭、德國等植入起搏器可以報銷全部(或部分)費用，故在發達國家基本上所有應該安裝起搏器的心臟病人都安裝了起搏器。我國過去限于經濟發展滯后和醫療保險的覆蓋面不廣等諸多因素，絕大多數房顫病人或嚴重心衰病人不會主動要求安裝起搏器。如據上文所引述的來自衛生部的統計數字，我國每年死于房顫等原因的心源性猝死病人都未安裝起搏器。如果他們能事先安裝起搏器就可能不至于猝死。 我國去年才有近5萬病人安裝起搏器。這一數字表明，我國90%以上的嚴重房顫病人至今仍未安裝起搏器這一救命醫療器械產品。究其原因有二：一是經濟因素。如據有關部門的消息稱，進口雙腔心臟起搏器的醫院平均銷售單價為4萬～5萬元，而單腔起搏器平均價格也要2萬元人民幣左右。這一價格對絕大多數工薪階層病人來說似乎貴了一些，遑論農村病人了。事實上，從我國醫藥商業部門公布的信息來看，使用進口心臟起搏器數量最多的基本上都是沿海經濟發達地區醫院，而內地欠發達地區醫院則較少使用進口起搏器類產品。當然，其它進口醫療器械產品的銷售情況同樣如此。這反映了我國東西部經濟發展的不平衡性和醫療的“差別化現象”已十分嚴重。二是病人缺乏醫學基本知識和醫患之間缺乏信任。據北京醫院的心臟病專家的觀點，我國心臟病人安裝起搏器比例遠低于西方發達國家的另一深層次原因是病人缺乏相關醫學知識，我國絕大多數心臟病人錯誤地認為，只要吃一些“氯胺酮”之類的藥物就可預防心臟病發作。而開胸安裝一只起搏器對他們來說難以接受。如北京一些大醫院的胸內科醫生即經常遭遇心臟病人及其家屬(其實有些人經濟并不困難)拒絕安裝起搏器的事例。而在西方發達國家，只要醫生提出病人必須安裝起搏器，基本上所有病人(及其家屬)都會接受醫生的建議，畢竟醫生比病人自己更了解病情的兇險程度。 我國心臟病患者中也許有不少人會私下想，“醫生讓我安裝起搏器可拿一大筆回扣”，這反映了我國醫患之間嚴重缺乏互信。當然，也有一些心臟病人擔心起搏器是否對身體有害而拒絕安裝，但在歐美國家，起搏器類植入式電子器械產品已使用了近半個世紀之久，很少聽說有什么副作用。有關部門估計，目前國際市場年銷售各類起搏器產品達70萬個，而我國雖然是世界第一人口大國，且每年有這么多病人死于心源性疾病，但實際安裝起搏器的人只有區區幾萬人(去年我國起搏器實際銷量僅為全球起搏器總銷量的1/14)。 發展前景可期 據衛生部門的信息，過去20年來，由于我國國民生活水平的不斷提高和飲食結構發生巨大變化，攝食高脂肪、高蛋白和高熱量等三高食品已成為影響我國國民病種改變的最主要因素。而長期攝入高脂肪食品則是誘發心臟病的一大因素。如幾十年前在我國很少聽說的心衰和房顫病現在發病率比幾十年前已增加幾倍。這一情況與另一種現代文明病——糖尿病在我國的發病情況非常相似。房顫是一種能導致猝死的危險疾病。只有安裝起搏器才能最大程度地預防病人猝死。那么，心臟起搏器作為一只在國外上市已近半個世紀的植入式醫療器械產品，為何國產化進程如此緩慢?綜合國內專家的報道，心臟起搏器的核心部件在其微處理器集成電路。國外廠商自然對此嚴加保密，不會輕易轉讓給其它國家。微處理器中的ASIC電路可判斷病人的異常心率情況，并及時發出相應的電刺激信號，糾正這一心率，使其回復正常心跳。近悉，我國西安交通大學和中國科技大學等高校電子技術科研人員在幾年前已成功開發出國產化ASIC微處理器集成電路新產品，將其安裝在起搏器上就能發揮糾正異常心率的效果。據說這樣的國產化ASIC集成塊每塊成本只有500元人民幣，如果全部實行國產化(前提是必須實行規模化生產)，再加上起搏器的硬件部分和長壽電池等配套元器件產品，估計每只國產起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內，售價可在3000～4000元人民幣。這樣價位的起搏器產品肯定在市場上有巨大的發展空間。 另據國內消息，起搏器進口價格最多也只有每只5900～6500元人民幣(已含關稅在內)，但醫院賣給病人的價格則在2萬～4萬元，其中暴利到底進入誰的口袋自然不言自明。如果我國心臟起搏器價格能降至老百姓能接受的合理價位(即每只4000元人民幣以下)，可以肯定，每年安裝心臟起搏器的心衰病人和房顫病人數量至少是現在的幾倍。而價廉物美的國產起搏器產品的上市，將能打破進口起搏器一統天下的局面。令人欣慰的消息是，心臟起搏器國產化已邁出了堅實的步伐。如據有關部門的消息，幾年前陜西省寶雞市高新技術區已建立了一家生產心臟起搏器的新廠——陜西秦明醫學儀器公司，總投資為1億元人民幣。預期年產起搏器數量為6000只。杭州引進西班牙全套技術，在杭州經濟技術開發區籌建了一家心臟起搏器生產企業(公司名稱：杭州能可愛心醫療器械有限公司)，年產起搏器數量預定為1000只。據悉，幾年前國內曾有包括上海、北京等大城市在內的幾家公司利用進口元器件裝配心臟起搏器，但由于銷路不佳等因素，現在這些起搏器生產企業均已停產。陜西和杭州2家醫療器械公司終于在起搏器國產化道路上邁出了第一步。相信隨著今后國產起搏器產量的逐年擴大和價格的進一步下降，以及高校科研人員積極參與研制工作，我國將會突破起搏器生產的技術瓶頸，并使這一產品真正實現完全國產化。 |
