| 在2009版國家醫保目錄中，免疫制劑類增加了一個新成員：麥考酚鈉，而瑞士諾華公司的米芙(商品名)是該分子名下的惟一產品。此前，米芙已在包括瑞士和美國在內的91個國家獲得了上市批準，2009年正式在中國上市。 IMS 數據顯示：2009年中國免疫抑制劑市場規模為23億元，而從2006年到2009年，中國免疫抑制劑市場4年的復合增長率為15%，其中2007年增長8.3%，2008年增長14.56%，2009年增長22%，市場增長呈加速態勢。 免疫抑制劑是對機體的免疫反應具有抑制作用的藥物，能抑制與免疫反應有關細胞(T細胞和B細胞等巨噬細胞)的增殖和功能，降低抗體免疫反應。免疫抑制劑目前廣泛應用于器官移植抗排斥反應和自身免疫性疾病的治療，其主要分為以下幾大類：霉酚酸酯(MMF)，他克莫司(FK506)，環孢素(CsA)，抗胸腺細胞免疫球蛋白，沙利度胺，西羅莫司，咪唑立賓，硫唑嘌呤(Aza)，雷公藤多苷等。由于免疫抑制劑毒性大，不良反應多而嚴重，臨床一般采用聯合用藥。 IMS數據顯示，2009年霉酚酸酯、他克莫司、環孢素占據中國免疫抑制劑市場87%的份額。 免疫抑制劑領域準入門檻較高，目前市場占主導作用的是外資品牌。由于免疫抑制劑類藥物價格昂貴，除了療效外，能否進入醫保目錄顯然成為影響產品銷售的關鍵因素。米芙此次進入國家醫保目錄，除了療效因素外，也是諾華公司在該領域苦心經營多年的結果。米芙在2009年進入中國市場，是諾華公司進一步完善該領域產品線的重要步驟，目前諾華在中國免疫抑制劑領域已擁有新山地明、舒萊和米芙三個產品。 眾所周知，新型免疫抑制劑的發展大大促進了器官移植。中國人體器官移植總量居世界第二位，器官移植手術的水平也處于世界領先地位，這就意味著對免疫抑制劑藥物的需求將越來越大。目前，中國國內一些企業也看到了該領域的可觀利潤，有實力的企業開始躍躍欲試，如華北制藥(霉酚酸酯+田可+宜欣可)、海正藥業(福美欣+素能)等。 在新醫改的大背景下，中國免疫抑制劑市場格局將會如何發展，讓我們拭目以待。 |
