| 盡管原定將于10月出臺的新一輪藥品降價令最終未如期公布，但藥價政策始終在逐步收緊———正在制定中的《藥品價格管理辦法》已經明確將嚴控藥品流通價差率，并將通過新的劑型比價、規格比價規則封堵藥品通過簡單改劑型變相漲價的定價漏洞。 國家發改委藥品價格審評中心主任盧鳳霞日前出席在武漢召開的第五屆中國成長型醫藥企業發展論壇時表示，新一輪藥價改革將采取統一定價、差比價定價、區別定價等三種定價方式，差比價定價規則將同時采取劑型比價和規格比價，以重點打擊限價藥品更換劑型或規格變相漲價的行為。此外，新規還將嚴格抑制流通環節不合理加價，流通差價率將實行差別差價率。 定價思路仍為嚴控 今年上半年，醫保藥突擊漲價事件和天價蘆筍片事件暴露出來的藥品定價制度的漏洞，也讓物價部門備受壓力。由此促發了今年下半年啟動的規模和力度空前的發改委藥品出廠價專項調查。 鑒于醫保藥突擊漲價和天價蘆筍片的主要問題分別在于藥品通過簡單改劑型鉆定價政策空子和流通環節不合理加價，正在制定中的《藥品價格管理辦法》已針對上述情況明確了封殺思路。 據盧鳳霞透露，《藥品價格管理辦法》征求意見稿或將于近期正式對外公布。新的藥品定價辦法將出臺藥品劑型和規格的比價規則，監控改劑型變相漲價外，還將在流通差價率上實行差別差價率，抑制流通環節不合理加價。 盧鳳霞還表示，目前廣東已經在試點處方藥全部納入政府定價，新一輪的藥價改革正在向縱深邁進。未來我國藥品定價將從保證臨床需要、保證基本藥物生產使用、促進合理用藥、促進費用節約、促進藥品質量提高、促進藥品研發創新的取向出發，借用藥物經濟學定價的思路，展開成本與藥品效用的綜合評價。 此外，盧鳳霞還提出了“代表品定價”的概念，即把同一通用名下的常用劑型、常用規格視為代表品，基于代表品的制造成本、其間費用率、銷售利潤率、流通差價率定價。 記者注意到，前述藥品定價思路基本上延續了國家發改委嚴控藥價的改革思路。發改委價格司醫藥價格處處長郭劍英此前已公開表示，基于去年發布的《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》，未來藥價改革的思路將主要為“三點結合、兩個為主、一個加強”。 所謂“三點結合”即堅持政府調控和市場調節相結合，鼓勵創新和支持基本醫療相結合，成本定價和療效評估相結合。“兩個為主”即中央管理為主、統一定價為主。“一個加強”則指的是要加強流通環節價格行為管理。 上半年僅4個改劑型藥獲臨床試驗 事實上，打擊藥品通過簡單改劑型實現變相漲價的行動，早已超出了國家發改委層面。 經過20多輪發改委層面的藥品降價潮，國內部分納入政府定價范圍的藥品的價格不降反升。除卻物價上漲因素，藥企通過簡單改劑型，制造“馬甲”新藥，隨即獲得定價政策支持，毫無疑問也是促成藥品價格整體上漲的重要因素。 據記者了解，目前“馬甲”藥品除了正在被國家發改委封殺，藥品審批的“把關人”國家藥監局也在逐步提高審批門檻。 今年2月，在武漢召開的全國藥品注冊管理工作會議上，國家藥監局副局長吳湞已明確表示，改劑型藥物一定要體現新劑型的優越性，要有明顯的臨床使用優越性。如果沒有臨床優越性，單純為改劑型而改劑型，將不會獲得批準。 來自國家藥監局2010年上半年化學藥品的評審情況顯示，仿制藥和改劑型藥品的送審通過率正在降低。今年1～6月，不被批準臨床和生產的仿制藥申請達到196個，改劑型藥品僅有4個獲準進入臨床試驗，被拒18個;批準生產21個，被拒41個。 記者觀察 國內藥企“隱性成本”誰來承擔 因被指唯低價是從，新一輪藥品降價令延期公布，多少讓國內醫藥企業松了一口氣。 自今年7月份開始，國內制藥企業就已經在為因“天價蘆筍片事件”引發的發改委藥品出廠價專項調查而大吐苦水。一些藥企認為國內部分普藥品種的價格實際上已經“虛低”，再降價，最終的局面只能是再現“降價死”。 事實上，由于在“以藥養醫”體制下，國內制藥企業制劑上承擔了制藥工業本身之外整個醫療產業的隱性制度成本，簡單地嚴控出廠價，將導致藥企尤其是守法開票的國有制藥企業面臨經營困境。 在華南某大型國有醫藥集團一場專門應對出廠價專項調查的座談會上，該集團旗下眾多企業老總均向筆者表示，藥品生產企業實際上既把市場開拓所需的成本以“讓利”的方式過渡給了代理商，同時也把市場風險轉嫁給了代理商。因此在藥品出廠價成本調查時，不能簡單地以“開票價”來計算，應該將代理商代為開展的市場開拓費用等成本計算在內。不然，企業就沒法正常經營。 事實上，藥品價格變相上漲并非全部品種，相關部門在制定改革政策時，必須有針對性地改。 另外，發改委和藥監局相互推諉的做法也該喊停了。發改委通常以“馬甲”藥是藥監局批的，自己只是定價政策的執行者而大肆叫屈;藥監局又通常會以高價藥都是發改委定的，為自己喊冤。 此番國家發改委有針對性地嚴控藥品流通價差率，并擬通過新的劑型比價、規格比價規則封堵藥品通過簡單改劑型變相漲價的定價漏洞，而藥監局提高仿制藥和改劑型審批門檻，無疑為接下來治理真正虛高的藥價開了一個好頭，但愿部委合力成為常態。 |
