2010年碩果累累的生物醫藥板塊又喜上眉梢。10月份生物產業被列入戰略性新興產業，讓生物醫藥板塊憧憬更美好的未來。 截至12月22日，生物醫藥板塊以34.51%的漲幅摘得申萬行業分類漲幅的“探花”。同期滬深300指數漲幅僅為1.61%。 生物制品最受益 10月18日，國務院公布了關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定，并指出在生物產業方面，“大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平。加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化，促進規模化發展”。 愛建證券分析師林興秋在接受采訪時表示，生物被列入戰略性新興產業，直接受益的是生物制品這個行業。 根據申銀萬國行業分類，生物醫藥板塊一般分為化學制藥、生物制品、醫療器械、醫藥商業、中藥、醫療服務這六個子行業。 在生物醫藥板塊中，截至12月22日生物制品今年漲幅最低，僅為17.58%，遠遠落后于醫療器械(93.09%)、醫療服務(80.63%)。愛建證券2011年最看好生物制品子行業，2010年生物制品行業漲幅最小，今年的業績增速最快，估值也較為合理。 疫苗是生物制品中的一個重要類別。據林興秋提供的數據，全球疫苗市場2008年是192億美元，2009年是221億美元，2012年預計會增長到340億美元，疫苗市場的增速遠高于整個醫藥行業，并且我國是最大的生產國和消費國，總體來說，我國疫苗存在巨大的增長空間，上市公司可以重點關注華蘭生物(002007.SZ)和天壇生物(600161.SH)。 診斷試劑、基因檢測方面的上市公司前景也讓人“心馳神往”。“新醫改提倡‘治未病’，注重前期的預防，而不是后期的治療，給生物制品企業(診斷試劑、基因檢測、疫苗)提供了很大的發展空間。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮說。據他介紹，診斷試劑是最新發展起來的新興產業，比如可以用來診斷婚前疾病，他建議關注診斷試劑行業中的科華生物(002022.SZ)、達安基因(002030.SZ)。 化學藥提高附加值 在化學制藥方面，林興秋建議關注恒瑞醫藥(600276.SH)和海正藥業(600267.SH)。海正藥業已到海外尋求美國食品和藥物管理局(FDA)認證，并在往毛利率更高的制劑出口方面發展。 化學制藥相對于生物制品而言技術含量并不高。維生素就屬于化學制藥，我國是維生素產量最大的國家，VC和VE產量占到全球70%以上，但技術含量比較低，大部分都出口。東北制藥(000597.SZ)、浙江醫藥(600216.SH)、華北制藥(600812.SH)都是生產化學藥的大企業。 中科院院士張禮和在接受媒體采訪時稱，我國很多原料藥的出口，實際上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料藥生產基地按美國FDA的要求來論證其工藝過程，所以可按藥物出口，比我國附加值高很多。近年來，印度又從我國大量進口原料藥，再做成成藥、制劑，出口給包括我國在內的國家，獲得非常高的差價。 現代中藥方面，郭凡禮建議可關注云南白藥(000538.SZ)、同仁堂(600085.SH)、康美藥業(600518.SH)、東阿阿膠(000423.SZ)等。 申萬生物醫藥板塊中的醫療器械子行業的上市公司為數不多，僅有10家。“過去我們做不了大中型醫療器械，都是做一些中低端的醫療器械，核磁共振、CT器械都被大的跨國公司壟斷，國內企業主要做B超、彩超等中型器械和各種各樣的小型器械。”中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠在接受本報采訪時說。 中銀國際報告稱，看好魚躍醫療(002223.SZ)在中低端醫療器械市場的快速擴張，并看好九安醫療(002432.SZ)、陽普醫療(300030.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)在中檔醫療設備材料方面的出口和進口替代進程。 林興秋認為，2011年還可關注藥品入選國家基本藥物但有單獨定價權的上市公司，比如云南白藥、馬應龍(600993.SH)。 研發能力是關鍵 研發能力是上市公司未來能否發力的利刃。“企業要具備新藥方面的研發能力，總體要有一定的新藥儲備，若完全沒有，未來發展空間受限。”林興秋說。 生物醫藥企業新藥研發流程一般是，先在實驗室階段研制出藥物，然后進入臨床前的毒性療效試驗(在小白鼠或者其他動物身上)，再把相關數據上報到國家藥監局，拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進行臨床試驗，療效確定后在監管部門的許可下藥物才能生產并上市流通。 臨床試驗要做三期。I期是安全性的實驗，招募健康的志愿者做實驗，一般情況下30~40人，目的主要是檢驗安全性，若安全性好，才允許做Ⅱ期。Ⅱ期人數200人左右，主要目的是療效的探索，若有療效且副作用相對有限可控才允許做Ⅲ期。Ⅲ期是療效的確定，療效確定之后再上報藥監局，若可行的話藥監局才發正式的生產批件。 “產業鏈很長，從一開始研發到上市一般需要10年甚至更久，仿制藥時間會短一些。”郭凡禮稱，整體來看，國內的大企業投入資金都還是比較少的，國外的生物醫藥公司，至少把年銷售額的15%~20%拿出來做研發基金，國內能拿出1%資金的公司都很少。 郭凡禮進一步表示，很多大企業有資金實力，但不愿意做研發，大企業前面鋪路鋪了很久，品牌認知度已確立，研發資金投入可能不是問題，但是長時間的研發周期，若失敗了，對以前的品牌積累也是一種打擊;小企業雖然真的想創新，但沒資金實力和研發實力，因此就陷入了“大企業不愿做，小企業做不了”這樣的怪圈，與國外的差距越來越大了。 林興秋指出，目前國內研發做得比較好的上市公司有恒瑞醫藥和天士力(600535.SH)。恒瑞醫藥研發的一種名為“瑞格列汀”糖尿病創新藥獲準在美國進行第一期臨床試驗。今年8月天士力宣布其主打產品復方丹參滴丸已經在美國完成Ⅱ期臨床試驗并確認安全、有效，即將進入Ⅲ期試驗。“天士力是中藥現代化方面做得非常好的企業。” 不過，生物醫藥行業的高估值也讓一些分析師頗為謹慎。一位證券分析師認為，醫藥的估值水平偏高，他建議關注云南白藥、恒瑞醫藥這樣的龍頭企業。“市場關注度一直很高，行業有風險的時候，龍頭股票比小股票更保險一些。” |
