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朱莉催熱基因診斷 國內試劑企業亟須做大 |
作者： 來源： 發布時間：2013-05-23 |
安吉麗娜-朱莉因基因缺陷切除乳腺讓“個人基因診斷”成為熱門詞匯。在美股市場，“朱莉效應”讓相關股票大漲。
其實，個人基因診斷在中國早已形成一定市場，有檢測機構去年僅癌癥方面就檢測了2.5萬例。不過，相比西方國家，我國基因診斷市場還存在行業集中度低、良莠不齊等現象。
“基因檢測的科學性是確定的，這也是未來的一個發展方向，將主要往個體化治療、個體化診斷方向發展。每個人的情況都不一樣，根據基因檢測出個體的問題，就能有針對性地從根本上找出解決方案。”復旦大學生命科學院遺傳學研究所副教授朱煥章告訴《第一財經日報》。
小公司偏多
所謂個人基因診斷，就是檢測機構針對個人提供的血液、病體切片等樣本，對人體內的DNA等基因數據進行分析，判斷個體是否存在基因突變等情況，并結合這些情況，對個體所患疾病進行個性化的方案設計，例如腫瘤病人該采取哪種化療，藥物用多少劑量最合適等。
在中國，有資質進行基因診斷的機構往往與醫院合作，醫生會推薦病人到哪家診斷機構進行檢測，將他在醫藥采集的身體樣本寄給檢測機構，從而制定最符合病人的治療方案。同時，一些遺傳病人家屬和健康人也會進行預防性檢測，正如朱莉所做。
“在美國，分子診斷市場基本由兩家公司Quest和LabCorp壟斷，但在中國，還處在混戰階段，規模化的診斷機構只有兩三家。”上海寶藤醫學檢驗所（下稱“寶藤”）項目總監許騁告訴記者。
在混戰階段，就會產生一些問題，例如標準的缺失、價格管理問題等。
基因檢測是否準確很大程度上取決于檢測機構的基因庫。“只有通過大規模廣泛的實驗采樣才能保證基因庫的準確。因為做分子診斷，一個是看基因是否突變，另一個是看基因數量的多少。前者只有對照樣本足夠多才能確定你這個基因在人群中屬于多數還是少數，這樣相對的少數才能說基因突變。后者也一樣，需要大量的數據來看相對的多少。”許騁表示。
然而，由于搜集數據庫需要長時間大量人力財力投入，一些小公司并不具備這樣的能力，往往只能借用西方的基因數據庫，但是，白種人數據庫對黃種人來說參考價值不大，檢測結果的準確性也會大打折扣。
此外，對于診斷的每項收費國家都有統一規定，不同地域收費略有不同，每兩三年還要更新一次，例如一個分子靶點檢測上海現在600元。但據業內人士介紹，一些小企業本身資質不夠，會打一些小價格戰，例如600元的項目就收580元，有些醫院就推薦病人去那里。
行業集中度低
“基因檢測在過去因為價格貴、成本高，在國內沒有特別推廣，政策法規上也沒有出臺這樣的規范。但是在技術上一點都不困難，無非是價格問題，此外還要經過批準和臨床檢驗，所以現在很多醫院并沒有完全開展這些項目。”復旦大學生命科學學院研究所教授盧大儒告訴記者。
“因為這種診斷是個體化的，一個樣本要做好幾種檢測，為了服務一個人需要好幾個檢驗員，采取幾種不同的方法交叉驗證，不像查血型可以流程化，對醫院來說成本就太大了。”許騁說。
但這也給資本留下了市場空間。許騁告訴記者，寶藤在除了西藏和港澳臺的每個省市自治區已有營銷團隊和技術團隊。但即使這樣，許騁還是認為公司規模不夠，而整個市場行業集中度過低。
“這一行業的利潤并不高，目前遠遠低于藥物銷售的利潤。”許騁表示，但他對中國的市場前景還是很看好，“從安全等方面考慮，國家是不允許國外機構在中國做分子診斷服務的。而隨著這一概念的普及，中國市場也會越來越成熟。現在希望國家能完善相關標準，產業也能整合得更集中。”許騁說。
“對于基因檢測，一個是要繼續研究，雖然這幾年已經有很多研究工作，但一些項目要走向臨床推廣還需更多工作。另一方面，基因跟疾病的關系重點應放在個性化治療和個性化用藥上，每個人基因都不一樣，同樣的病用藥要有所選擇。社會化的檢測大方向是對的，理論上也應該做，但我們也不要把這個神圣化了，關鍵是要倡導人們如何認識基因的作用，解讀基因的作用。”盧大儒表示。
進行基因診斷需要相關的儀器與試劑，有業內人士表示，國內診斷儀器幾乎都是美國與德國進口，而在試劑方面，除了一些國家明文規定的試劑，針對不同的案例診斷機構也會自行研發一些試劑。
在美股市場，為朱莉進行診斷的生物醫藥企業萬基遺傳（MYGN.NASDAQ）在朱莉手術當天漲幅一度突破4%，而自5月以來，該股已上漲20%，創下3年來的新高。而在國內，涉足診斷試劑的公司包括科華生物（002022.SZ）、達安基因（002030.SZ）、中源協和（600645.SH）等。有分析人士認為，相比羅氏、雅培等跨國公司的診斷業務，國內企業還較小，但隨著市場的不斷細分，這些企業也有望隨之發展。 |
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