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CFDA:香港通報批次銀翹片未檢出非法添加
作者:    來源:    發布時間:2013-06-20

    據國家食品藥品監督管理總局消息,國家食品藥品監督管理總局已與香港衛生署取得聯系,由廣東省食品藥品監管部門對維C銀翹片樣品包裝進行比對,鑒別真偽。

    目前,深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生產的,與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行,檢驗結果將及時公布。

    國家食品藥品監督管理總局將進一步組織深入調查,如確系藥品生產企業違法違規行為的,將依法予以嚴懲;如屬冒用該企業名義造假犯罪的,將立即移交公安部門偵辦。相關調查和處理情況,將及時予以公布。

    維C銀翹片涉事藥企喊冤:我們產品并未銷往香港

    [深圳同安董事長莊小新表示,目前公司主要是自產自銷,并不為其他廠家提供前處理加工服務。產品銷往內地各地,但并未銷往香港或出口]

    在繼年初被曝出原材料含劇毒之后,維C銀翹片近日再次卷入是非之中。

    6月18日,香港衛生署發布通報,稱有市民從內地購入標示為“維C銀翹片”的口服產品,服用后產生低血鉀等嚴重不良反應,經檢驗,該藥物含有兩種未標示及已在香港禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。

    “香港衛生署公告中的藥根本不是我們生產的,我們所有的產品中都沒有非那西丁和氨基比林這兩個成分,甚至沒有采購過這兩個品種。”昨日上午,涉事的深圳同安藥業有限公司(下稱“深圳同安”)銷售部呂經理接受本報采訪時表示。

    深圳同安藥業的深圳大區經理張美娟表示,香港衛生署在發布通報之前,沒有調查取證,對該公司有失公允。她補充道,現在造假猖獗,即便是標示為“同安藥業”的產品,也有可能是假冒的。

    除了檢查出不該含有的西藥成份,該維C銀翹片應該含有的西藥成分并未被檢出。香港衛生署的通報顯示,包裝上標示的成分維生素C﹑對乙酰氨基酚及馬來酸氯苯那敏并未被驗出。

    深圳同安董事長莊小新表示,這不符合邏輯。“可能會有廠家為了降低成本,從而用一種原材料代替另一種原材料,但不太可能制作假藥,除非是藥販子。”

    上海一位醫藥業人士解釋道,維C銀翹片是中成藥。根據《中國藥典》,一些中成藥可以添加西藥成分,但含量等都有嚴格要求。他補充道,非那西丁和氨基比林雖然在香港禁用,但在內地并未完全禁止。

    深圳同安網站顯示,該司擁有中藥前處理和制劑生產線,具備為深圳及毗鄰地區的中成藥生產廠家提供前處理加工服務的能力。

    但是莊小新表示,目前公司主要是自產自銷,并不為其他廠家提供前處理加工服務。產品銷往內地各地,但并未銷往香港或出口。

    數據顯示,維C銀翹片目前是深圳同安最大的品種,2012年公司銷售5000萬元,該品種占到公司整體收入的50%。莊小新表示,維C銀翹片是該公司的主打產品,自1983年成立以來一直在做,公司曾參與維C銀翹片質量標準的起草,產品質量穩定。

    除了維C銀翹片,該司也生產喉片﹑復方丹參片﹑板藍根顆粒﹑咳特靈膠囊等。其網站顯示,該司于2011年獲“健康廣東——十佳百姓放心品牌企業”。但是據報道,2012年5月,深圳同安藥業8個批次的咳特靈膠囊等因鉻超標而涉嫌生產假藥被處罰。

    關于香港衛生署公布的圖片中顯示的瓶裝維C銀翹片,莊小新表示,該種包裝和規格的產品只在廣東省售賣,去年共售出16000多件,一件960瓶,每瓶12粒。

    “我們的維C銀翹片基本上占到全國整體市場的50%,現在這一事件對我們的影響還不好評估,公司正在對維C銀翹片的原料成分進行詳細的核查,要等到明確的調查結果出來,會采取相應的處理方式。”貴州百靈證券事務部代表昨日接受本報采訪時表示。

    昨日晚間,貴州百靈就此事件發布澄清公告:“公司生產的維C銀翹片是嚴格按照國家相關標準投料生產的,不含有藥品處方以外的其他任何成分。”

    公告顯示,貴州百靈的“百靈鳥”牌維C銀翹片是我國維C銀翹片市場的主導產品,2012年公司生產及銷售“百靈鳥”牌維C銀翹片80億粒。

    香港衛生署在通報中,提及病人血鉀水平偏低可能是維C銀翹片相關的不良反應所導致。

    但是,深圳藥監局否認深圳在近8年中出現過因服用維C銀翹片而導致的低血鉀等嚴重不良反應的情況。

    深圳藥監局在通報中稱,自2006年以來,深圳市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例,主要表現癥狀為:急性蕁麻疹﹑嗜睡和過敏癢等輕微反應,僅有1例較為嚴重,不良反應表現為皮疹。

    維C銀翹片是由金銀花、連翹等10種中藥及維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚3種西藥制成的復方制劑,具有辛涼解表,清熱解毒的作用,在中國大陸為非處方藥,患者可以自行購藥。(綜合中新網、第一財經日報報道)