廣東省作為醫療器械生產大省，廣東省2013年醫械產值達720億元人民幣，全國產值在4000億元人民幣左右；此外，全國有28家上市公司醫療器械，廣東就占有13家。
醫療器械產業在近年發展較快引來較多關注，廣東省作為醫療器械生產大省，去年產值達到720億元，居全國前列，涉醫械上市公司亦佔全國近半。此外，在內地新版醫械監管條例正式實施后，高風險醫械產品成監管重點。
上市公司占全國近半
廣東省食藥監局醫療器械安監處處長張鋒表示，廣東目前有2155家生產企業及13017家質檢企業，在全國占較大比重�！皬V東省2013年醫械產值達720億元人民幣，全國產值在4000億元人民幣左右；此外，全國有28家上市公司醫療器械，廣東就占有13家。”
隨著新版《醫療器械監督管理條例》自今年6月1日正式實施，醫療器械將按風險程度進行分三類管理，高風險產品成為監管重點。張鋒指出，對最高等級的三類高風險醫療器械如體內植入、無菌防護等的生產監管，每年不少于4次到企業進行全程監管�！皬V東涉高風險醫械的企業較多達到58家，今年上月底起已開展對省內企業進行為期一周的飛行檢查，結果將在近期統計反饋�！�
|
