日前，國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，中國中藥旗下公司貴州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求，因此收回其《藥品GMP證書》。企業將面臨停產的窘境。
值得注意的是，中國中藥因籌劃重組正處于停牌階段。1月8日，公司發布提示性公告稱擬以不高于41億元人民幣收購江陰天江藥業40.52%股權。據悉，該企業主要從事中藥配方顆粒的生產。
不過，中國中藥以高達四十億的價格收購企業不到半數的股權，有業內人士認為并不劃算。“中藥配方顆粒市場規模小，市場認可度不夠，藥品效果尚待驗證、口感也不好，而且沒有統一的行業標準，很混亂，發展前景并不明朗”，北大縱橫高級醫藥合伙人史立臣認為，這個市場目前處境尷尬，有些雞肋。
配方顆粒市場的煩惱
1月8日，中國中藥發布提示性公告稱，將以不少于37億元人民幣（約46億港元）、不高于41億元人民幣（約51億港元）的價格，購買中藥配方顆粒生產企業——江陰天江藥業有限公司（下稱天江藥業）約40.52%股權。
中國中藥投資者關系總監王玥在接受媒體采訪時表示：“我們肯定是看好中藥配方顆粒這個市場。因為我們現在的產品是以中成藥為主，但是中藥也分為上游和下游，公司的中藥飲片銷售額比較小，那中藥配方顆粒可以作為飲片的一個補充，來完善我們的產業鏈。”
資料顯示，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。
在國內，中藥配方顆粒市場并不成熟，目前仍然處在試點階段。全國僅有6家企業獲得試點生產企業的資質。這6家中藥企業為華潤三九、天江藥業、紅日藥業旗下北京康仁堂藥業、培力（南寧）藥業、四川新綠色藥業以及廣東一方藥業。
而天江藥業在這幾家藥企中處于行業龍頭地位。有媒體稱其市場占有率達到50%以上。與此同時，廣東一方藥業也是天江藥業的全資子公司。
據《21世紀經濟報道》稱，注冊資本為人民幣9456萬元的天江藥業，目前估值高達92-102億元。而上海家化近日發布公告稱，擬向中國中藥出售其所持有的天江藥業23.8378%的股權，初步測算，這將為上海家化帶來16-18億的利潤和22-24億元的投資活動現金流入。按其3724萬元的投資成本計算，收益高達60倍。
不過，一個遠未成熟的市場總是存在兩個極端：有可能潛力巨大，不可估量；也有可能僅僅是存在于想象中，發展前景并不明晰。
北大縱橫高級醫藥合伙人史立臣便認為，就目前來看，花費巨資收購一家企業不足一半的股權并不劃算。“40多億都可以買下一家公司，整個行業目前也沒有多大的收入”。據其介紹，中藥配方顆粒市場規模小，市場認可度不夠，而且沒有統一的行業標準，發展前景并不明朗。
無獨有偶，有業內人士指出，實際上，由于中藥配方顆粒一直處于試生產階段，而不同企業間缺乏統一的生產工藝和質量標準，嚴重影響了中藥配方顆粒的推廣和應用。近些年，配方顆粒行業雖然年復合增速達到五成，但總收入不過四五十億元左右。
“中藥本身就很難有一個行業標準，配方顆粒現在的市場份額還比較小，更難有具體的行業標準。”卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮分析認為，行業標準的“難產”，首先是因為目前的藥品分析技術很難跟得上。跟西藥的成分單一不同，許多中藥材本身含有幾百種甚至上千種成分，其中的有效成分很難確定。另外，國內尚無中藥配制的科學理論，不同的藥材、不同的成分結合在一起，產生的功效大有不同。最終，各家企業生產的產品質量千差萬別。
國內一位資深醫藥券商研究員則表示，中藥配方顆粒國標的制訂，需要六家試點企業的大力配合。企業統一工藝標準后，然后上報給相關部門，經過多重研討最終敲定。“一方面，這些工藝標準涉及企業知識產權問題，一旦國標出來，部分核心的東西有露底的危險；另一方面，中藥配方顆粒進入的門檻并不高，國標出爐很多場外觀望的企業，肯定要進來。上述企業的壟斷優勢蕩然無存，日子就沒這么好過了。”
中國中藥“后院起火”
就在中國中藥擬斥巨資進軍配方顆粒市場之際，其“后園”卻起火了。
1月15日，食藥總局公告稱，經總局食品藥品核查中心藥品GMP認證跟蹤檢查，發現貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生產周期內，未開展培養基模擬灌裝驗證，未評估其風險，不符合藥品GMP要求，因此收回其《藥品GMP證書》。企業難逃停產命運。
食藥總局要求貴州省食藥監管局監督貴州中泰，對可能存在的質量隱患采取有效管控措施，確保上市藥品安全。
據悉，在未來的藥價改革中，血液制品價格是最有可能率先放開的，屆時相關公司必然受益。此時中國中藥旗下公司GMP證書被收回，無疑是一個十足的壞消息。
貴州中泰是中國中藥的下屬公司，主要從事血液制品研發、生產及銷售。該公司擁有人血白蛋白、凝血因子等生產能力。它與中國中藥頗有一段淵源。中國中藥公告顯示，2011年12月22日，貴州中泰、廣東環球、河南欣泰訂立投資協議。廣東環球將以現金代價人民幣1.53億元投資貴州中泰，占其股份的51%。廣東環球現是中國中藥的全資子公司。“貴州中泰業務前景光明，從事生物醫藥方面的開發，且投資事項為集團在中國醫藥業務創造協同效益。”中國中藥2011年收購時表示，但貴州中泰當時尚未開始生產，2009年至2010年12月31日各年并未產生任何收益，虧損1380萬元。
中國中藥高層對貴州中泰充滿信心，盈天醫藥集團執行副主席徐鐵峰、行政總裁楊斌（現中國中藥執行總裁）認為，盈天醫藥合資經營貴州中泰，意味著盈天醫藥集團正式進入生物制藥領域，作為二十一世紀新興戰略產業，生物制藥將給盈天醫藥集團的發展提供強有力的推動力。
但是，貴州中泰的表現卻難令中國中藥滿意。2013年上半年，貴州中泰營業收入為786萬元、虧損923萬元。中國中藥一度想將其出售。
2013年8月26日中國中藥公告稱，將1億元出售貴州中泰51%的股份。出售貴州中泰有四方面的原因：一是貴州中泰原定于2012年12月31日獲得產品的所有批文，但至今未獲得。二是貴州中泰業務尚處于早期發展階段，預期將不會于未來數年對本集團做出重大貢獻。三是貴州中泰預期將需要進一步注入大筆資金，才能使其經營達致可觀規模。四是貴州中泰主要產品不符合本集團中藥及藥品之商品定位。
不過，中國中藥2014年3月6日突然改變主意，終止與佛山市順德區合峰投資有限公司出售貴州中泰的協議。“貴州中泰業務在可預見的未來將明顯改善，較之完成出售交易，繼續持有貴州中泰更加符合股東整體利益。”中國中藥稱。
史立臣表示：“血制品市場價格傳聞將率先放開，對于企業是利好，所以不賣是理智之舉”。
對于以上諸多疑問中國經濟網記者多次致電中國中藥，但截至發稿前始終未能接通。 |
