日前,GE 醫療與國家健康基地園區企業—康方生物共同宣布,雙方已簽訂合作協議,康方生物將采用GE 醫療 靈活生物藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫藥產業園核心園區建設其抗體藥物臨床用藥 GMP車間。該車間是華南地區第一家采用 GE 醫療 平臺建設的抗體藥生產車間,首期將配備符合CFDA和 FDA 標準的500L和 1000L 抗體藥生產線,康方生物成為繼百濟神州、喜康生物之后,中國第三家采用 GE 平臺開展抗體藥生產的公司。 GE 醫療生命科學事業部總經理李慶表示:作為中國生物制藥企業的合作伙伴,GE 醫療致力于提供前沿的技術、種類齊全的產品、完善的服務以及豐富的個性化解決方案。在未來,希望以一流品質的服務幫助康方生物順利完成生產線組裝工作,提高其生產能力,進而加速為中國帶來高品質、可負擔的生物藥物。 “GE 的 生物制藥靈活工廠平臺是根據康方生物抗體藥物生產需求,利用一次性使用技術定制設計的模塊化生產平臺,與傳統的生物藥生產平臺相比,具有設備采購及安裝便捷、交叉污染風險低、合規性更好等優勢”,康方生物董事長兼總裁夏瑜博士表示,“采用 平臺的全套設備加中央集成控制平臺,將有助于加速康方若干個抗體新藥項目進入全球臨床試驗及上市的步伐”。 康方生物基于 GE平臺的抗體生產 GMP車間將于 2017 年 2 月正式動工,預期于 2017 年底投入運營。
鏈接 GE 醫療集團提供革新性的醫療技術和服務,以滿足需求,使全世界更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫療服務。GE(紐約證交所:GE)專注于世界至關重要的問題,以優秀人才和領先技術致力于應對行業重大挑戰。GE 醫療集團在醫學成像、軟件和信息技術、患者監護和診斷、藥物研發、生物制藥技術、卓越運營解決方案等多個領域,助力專業醫務人員為患者提供優質的醫療服務。 中德(中山)生物醫藥產業園 今年6月,在人民大會堂舉辦的第八屆中德經濟技術合作論壇上,中山市被納入中德生物技術和醫藥產業重點合作區域;8月,國家發改委發文確認了中山中德生物醫藥產業園項目。 在11月2日舉辦的中山論壇上,中德(中山)生物醫藥產業園正式揭牌 中德(中山)生物醫藥產業園總規劃用地面積7000畝,將依托中山國家健康基地、翠亨醫療器械科技園等現有優勢資源,以“一園四基地”進行空間布局,對接相應項目開發建設。主要包括:生物醫藥基地(健康基地核心區)、醫療器械基地(翠亨新區拓展區)、現代醫藥基地(南朗拓展區)、醫藥裝備基地(茂生拓展區)。 中德(中山)生物醫藥產業園核心園區效果圖 按照中德(中山)生物醫藥產業園規劃要求,目前健康基地已在推進319畝核心區的基礎設施建設,將建設68萬符合醫藥標準的廠房,主要發展生物醫藥研發、創新孵化與加速、健康服務等產業。目前,面積約5萬的一二期廠房已建成并投入使用。 目前,核心區域已引進并入駐了中德、中瑞、中美等12個合資項目,涵蓋創新孵化器、醫療器械、生物醫藥技術服務、基因檢測、健康新材料等各個領域。 |