12月15日,康方生物與東瑞制藥、GE醫療分別簽約,同時宣布與GE醫療聯合成立“南方抗體藥物工藝開發聯合實驗室”。中山市委常委、火炬區黨工委書記、翠亨新區黨工委書記侯奕斌、火炬開發區黨工委副書記林細權、中山市經信局黨組成員湯榮添、中山市食藥監局副局長曾德強、中山市科技局副局長林俊、國家健康基地總經理方迎見證簽約儀式。 康方生物與香港上市公司東瑞制藥簽署了共同創辦合資公司的協議。康方生物將以自主研發的兩個新藥的專利成果出資,東瑞制藥將以1.5億元現金入資,這兩個新藥將在2017年申報臨床試驗,是治療胃癌、肺癌和腎癌領域以及治療心血管疾病的抗體新藥。通過整合康方的研發與產業化實力和東瑞的資金、臨床與市場推廣實力,將加速康方在研新藥品種進入全球臨床試驗及上市的步伐。 根據康方生物與GE醫療簽訂協議,康方生物將采用GE醫療FlexFactory™靈活生物藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫藥產業園建設其臨床抗體藥物的GMP車間。作為華南地區第一家采用GE醫療FlexFactory™平臺開展抗體生產的公司,車間將在一期配備符合CFDA和FDA標準的兩條分別為500L和1000L的生產線,將大幅提升華南地區生物制藥行業的開發與生產能力。 “生產平臺能幫助康方迅速配置符合中國、美國及歐盟法規要求的藥品cGMP生產能力,將加速康方藥物進入全球臨床研究和商業化生產的進程。”康方生物董事長夏瑜介紹。康方生物抗體生產GMP車間將于2017年2月正式動工,預期于2017年底投入運營。 同時,康方生物與GE醫療合作成立“南方抗體藥物工藝開發聯合實驗室”,通過引進GE一系列國際最頂尖的抗體工藝開發及分析檢測的技術和設備,提升中山市生物產業的整體研制水平以及促進華南地區生物制藥行業的創新發展。 鏈接: 東瑞制藥 東瑞制藥( 控股) 有限公司于1995年創辦,下轄蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞化工有限公司、上海東瑞化工有限公司,及東瑞藥業 ( 香港 ) 有限公司四家子公司。是香港主板上市公司(2348 HK),2015年實現稅后純利潤3億人民幣。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統專科藥物的開發、制造及銷售。在頭孢類抗生素生產方面,形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進的技術平臺,產品品質達到國際先進水準,在心血管系統及內分泌系統等重點專科用藥領域也正逐步樹立起東瑞品牌。 2016年成立東瑞生物投資發展(亞洲)有限公司,基于其在香港、新加坡、美國的資本平臺和強大的海外投資網絡,專門投資和加速發展生物制藥的創新項目。 GE 醫療集團 GE 醫療集團提供革新性的醫療技術和服務,以滿足需求,使全世界更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫療服務。GE(紐約證交所:GE)專注于世界至關重要的問題,以優秀人才和領先技術致力于應對行業重大挑戰。GE 醫療集團在醫學成像、軟件和信息技術、患者監護和診斷、藥物研發、生物制藥技術、卓越運營解決方案等多個領域,助力專業醫務人員為患者提供優質的醫療服務。 GE醫療生產平臺是基于一次性發酵技術、先進加工自動化和緊湊潔凈室結構的完全模塊化的輕便生產平臺。生產平臺能幫助客戶迅速配置cGMP生產能力,與傳統設施相比,生產平臺極大降低了成本。除此之外,生產平臺能夠加速研發藥物進入臨床和商業化生產的進程,提高合作伙伴的生產能力以及抗風險能力。 康方生物 中山康方生物醫藥有限公司(簡稱:康方生物:)于 2012 年 3 月落戶國家健康基地。由海歸創業團隊創立,致力于發現和開發具有自主知識產權的創新型抗體新藥,以滿足國內外醫藥市場的需求。公司目前已建成具有國際水平的生物制藥全程研發及產業化平臺;建立了針對腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和心血管疾病的豐富的產品線。康方生物現擁有 8000 平方米的研發和中試生產大樓,以及 6500 平米在建的 GMP 生產基地。公司的平臺規模、軟硬件設施、新藥產品線數量、研發團隊等在國內屬于同行業領先水平。
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