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計(jì)量一線(xiàn),中山火炬區(qū)制藥企業(yè)迎來(lái)了這些新變化
作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2023-05-26
在現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)中,產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的過(guò)程、優(yōu)質(zhì)原材料的制取與篩選、先進(jìn)工藝裝備的配備與流程的監(jiān)控,都離不開(kāi)計(jì)量。
近距離服務(wù)健康制藥企業(yè)120余家(次)、檢定校準(zhǔn)儀器1.9萬(wàn)余臺(tái)(件)、開(kāi)展計(jì)量測(cè)試1500余例……廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)落地中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)滿(mǎn)一年,為企業(yè)開(kāi)展全方位計(jì)量服務(wù),賦能本土產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2021年10月,廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心獲廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局授權(quán)成立。2022年5月,在中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)及中山健康基地集團(tuán)的支持下,該中心入駐火炬高新開(kāi)發(fā)區(qū)健康產(chǎn)業(yè)園。
中心現(xiàn)有專(zhuān)職人員43人,實(shí)驗(yàn)室面積3700平方米,檢測(cè)設(shè)備約480臺(tái)(件),設(shè)備金額約1697萬(wàn)元,建立了材料測(cè)試、公用介質(zhì)測(cè)試、環(huán)境參數(shù)測(cè)量、制藥專(zhuān)用設(shè)備量值溯源、生產(chǎn)過(guò)程在線(xiàn)計(jì)量測(cè)試等五大領(lǐng)域、180余項(xiàng)測(cè)量能力。
計(jì)量服務(wù)在“家門(mén)口”
為火炬區(qū)企業(yè)節(jié)省百萬(wàn)元成本
火炬開(kāi)發(fā)區(qū)集聚了大量制藥企業(yè),這些企業(yè)在生產(chǎn)及儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境有非常高的要求,以保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。因此,藥品生產(chǎn)環(huán)境及儲(chǔ)存環(huán)境的各項(xiàng)參數(shù),如高效過(guò)濾器的泄漏率、塵埃粒子數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、振動(dòng)等都需定期進(jìn)行計(jì)量測(cè)試。
“園區(qū)企業(yè)之前要到外地辦理業(yè)務(wù),現(xiàn)在中心落戶(hù)火炬開(kāi)發(fā)區(qū),企業(yè)在家門(mén)口即可辦理業(yè)務(wù),為確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提供了有利條件!”健康基地園區(qū)企業(yè)紛紛表示。
此外,中心實(shí)施各項(xiàng)減免措施,切實(shí)服務(wù)企業(yè)降本增效。入駐以來(lái),累計(jì)減免火炬開(kāi)發(fā)區(qū)企業(yè)計(jì)量檢定校準(zhǔn)費(fèi)用約164萬(wàn)元。
充分發(fā)揮科研優(yōu)勢(shì)
解決企業(yè)質(zhì)量技術(shù)難題
中心積極開(kāi)展科研創(chuàng)新,解決企業(yè)在計(jì)量檢測(cè)過(guò)程中遇到的“檢不了、檢不快、檢不準(zhǔn)”等難題。
針對(duì)制藥企業(yè)使用的過(guò)氧化氫氣體檢測(cè)儀的計(jì)量溯源難題,中心成功立項(xiàng)廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局項(xiàng)目《過(guò)氧化氫氣體檢測(cè)儀計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置研制及校準(zhǔn)方法的研究》,自主研發(fā)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置及校準(zhǔn)方法,解決行業(yè)“檢不了”的難題。
中心還為企業(yè)提供定制化計(jì)量比對(duì)方案,幫助開(kāi)發(fā)區(qū)企業(yè)解決儀器量值溯源難題。例如,在為廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司服務(wù)過(guò)程中,中心了解到該公司用于質(zhì)量控制的超微量分光光度儀、流式細(xì)胞儀等一批生物制藥專(zhuān)用儀器需要校準(zhǔn),但此類(lèi)儀器較為少見(jiàn),找不到相關(guān)計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),中心根據(jù)該公司需求,咨詢(xún)廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試聯(lián)盟專(zhuān)家,與該公司技術(shù)人員進(jìn)行詳細(xì)溝通,確定了計(jì)量比對(duì)方案,緊急購(gòu)置適用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),完成了計(jì)量比對(duì),及時(shí)解決了該批儀器的量值溯源難題。
充分依托本部資源
打造“一站式”服務(wù)
中心充分依托本部資源,打造集檢驗(yàn)檢測(cè)、計(jì)量測(cè)試、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)咨詢(xún)等于一體的“一站式”服務(wù)。
2022年8月,廣東英得爾實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司因公司業(yè)務(wù)發(fā)展,需對(duì)公司產(chǎn)品車(chē)載冰箱進(jìn)行電磁兼容檢測(cè),通過(guò)火炬區(qū)健康基地牽線(xiàn),中心與企業(yè)取得聯(lián)系,安排相關(guān)專(zhuān)家為企業(yè)提供技術(shù)支持,解決了企業(yè)的燃眉之急,有力保障了其產(chǎn)品質(zhì)量。中心在提供現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量服務(wù)的同時(shí),為制藥企業(yè)提供延伸檢測(cè)服務(wù)。成立以來(lái),已為雅柏藥業(yè)(中國(guó))有限公司、中山市中智中藥飲片有限公司、廣東草晶華破壁草本有限公司、廣東金城金素制藥有限公司等眾多火炬區(qū)制藥企業(yè)提供包括原材料、生產(chǎn)用水、藥品包裝材料等涉及全產(chǎn)業(yè)鏈的檢測(cè)服務(wù),滿(mǎn)足了企業(yè)的檢測(cè)需求,體現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心的作用。
開(kāi)展產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)
提升產(chǎn)業(yè)人才素質(zhì)
針對(duì)制藥企業(yè)關(guān)注的醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測(cè)技術(shù)及常用玻璃量具容量校準(zhǔn)技術(shù),中心深入中山市健康基地產(chǎn)業(yè)集群,舉辦中山市制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量能力提升培訓(xùn)班,培訓(xùn)40多家企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)近90名質(zhì)量人員。
此外,為讓企業(yè)有更直觀的學(xué)習(xí)感受,中心在火炬區(qū)實(shí)驗(yàn)室、總部實(shí)驗(yàn)室舉辦4場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放活動(dòng),吸引了明陽(yáng)風(fēng)電、中昊藥業(yè)、康方生物、聯(lián)合光電等50余家火炬區(qū)制藥企業(yè)、光電企業(yè)、裝備制造企業(yè)參加,與企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理人員面對(duì)面溝通交流,提升實(shí)驗(yàn)室管理人員技術(shù)能力。
下一步,中心將加快落實(shí)技術(shù)能力規(guī)劃、產(chǎn)學(xué)研規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)規(guī)劃和信息化建設(shè)規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)高精尖測(cè)試設(shè)備和高端測(cè)試人才的資源共享,降低產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)的質(zhì)量成本,以更高水平的計(jì)量測(cè)試服務(wù)、更有力的措施,共同推進(jìn)中山市乃至粵港澳大灣區(qū)制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一審:高飛
二審:吳琰光
三審:萬(wàn)鶴群
部分資料來(lái)源:南方+、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心