3月28日，健康基地園區(qū)企業(yè)中山市順通醫(yī)學科技有限公司圓滿舉辦投產(chǎn)暨醫(yī)療器械持證平臺揭牌儀式，使健康基地實現(xiàn)了醫(yī)療器械持證平臺“在家門口”，并對火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到示范帶動和平臺支撐作用。
火炬開發(fā)區(qū)黨工委委員、民眾街道黨工委副書記、辦事處主任徐世平，健康基地集團總經(jīng)理萬鶴群，上藥控股廣東有限公司董事長陳少寧， 廣東省醫(yī)藥合規(guī)促進會會長謝名雁，中山市順通醫(yī)學科技有限公司（下稱“順通醫(yī)學”）董事長云惟鈺等出席了儀式。
順通醫(yī)學一直專注于介入類等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，致力于成為醫(yī)療器械持證平臺和CMO的全方位服務商。順通醫(yī)學自2022年5月落戶健康基地以來，已完成1個一類產(chǎn)品備案、5個二類產(chǎn)品申報且其中3個產(chǎn)品已獲批。目前正在計劃購地增資擴產(chǎn)，建設具有醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)能力的車間，共設12條產(chǎn)線，將開展多種呼吸介入、醫(yī)學工程項目，其中硅酮支架及輸送系統(tǒng)、肺減容支架(EBV)及釋放系統(tǒng)、防反流胰膽道支架、3D打印的骨科器械技術(shù)媲美國際領先水平，預計未來5年可申報獲得60項二類及三類醫(yī)療器械注冊證，達產(chǎn)后預計年產(chǎn)值可達7億元。
為抓住醫(yī)療器械MAH 制度機遇，順通醫(yī)學除了開展醫(yī)療器械持證業(yè)務外，還以自主研發(fā)的核心技術(shù)為基礎，構(gòu)建GMP條件下的技術(shù)平臺，對外開展CMO 服務，為醫(yī)療器械高校科研院所等研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)療器械工商業(yè)企業(yè)、大型醫(yī)藥及器械企業(yè)等提供專業(yè)化服務。順通醫(yī)學醫(yī)療器械CMO服務關(guān)鍵在于，可提供比MAH持有人更專業(yè)的服務，為其產(chǎn)業(yè)化消障賦能，縮短其產(chǎn)品上市周期。較傳統(tǒng)的CMO代加工產(chǎn)能輸出，順通醫(yī)學科技醫(yī)療器械 CMO服務更強調(diào)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和經(jīng)驗輸出，把CMO服務能力建設視為企業(yè)核心競爭力的根本。
儀式上，順通醫(yī)學董事長云惟鈺表示，順通醫(yī)學從落戶到投產(chǎn)、從配套協(xié)調(diào)到增資擴產(chǎn)，都離不開各級領導大力推動和支持、健康基地的專業(yè)和貼心服務。順通醫(yī)學將以投產(chǎn)為契機，扎根火炬開發(fā)區(qū)做大做強，并將吸引醫(yī)療器械檢測、CRO、CIO，醫(yī)⽤設備模具等配套企業(yè)火炬火炬，為全市、全區(qū)的精密醫(yī)療器械強鏈補鏈作出貢獻。
區(qū)黨工委委員、民眾街道黨工委副書記、辦事處主任徐世平對順通醫(yī)學表示祝賀。他指出，順通醫(yī)學僅10個月就實現(xiàn)順利投產(chǎn)，再次跑出火炬開發(fā)區(qū)項目落地投產(chǎn)加速度，不僅充分表明區(qū)黨工委、管委會對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視和大力支持，也體現(xiàn)了健康基地集團打造大灣區(qū)藥品和醫(yī)療器械MAH持證集聚區(qū)的成績和決心，更體現(xiàn)出火炬開發(fā)區(qū)優(yōu)良投資環(huán)境對企業(yè)的吸引。希望更多的企業(yè)來參觀考察、投資興業(yè)，火炬開發(fā)區(qū)將竭誠提供最強政策、最高禮遇、最優(yōu)服務、最好環(huán)境，在“灣區(qū)時代”攜手并進、共謀發(fā)展。
儀式上，順通醫(yī)學與國內(nèi)最具實力的醫(yī)藥流通企業(yè)上藥集團華南分銷中心上藥控股廣東公司還舉辦了“全方位戰(zhàn)略合作”簽約儀式。雙方約定，順通醫(yī)學將依托于自身強大的研發(fā)與科研轉(zhuǎn)化實力，與上藥控股廣東有限公司優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥物流體系和服務強強聯(lián)合，優(yōu)勢互補，為全國醫(yī)療機構(gòu)提供所需呼吸介⼊精密醫(yī)⽤器械成品的配送。
近年來，健康基地正著力探索新的平臺搭建模式，促進醫(yī)藥臨床CRO、藥學CRO、原料藥生產(chǎn)企業(yè)、CMO企業(yè)、CSO供應鏈企業(yè)等多方有機融合。同時，基于已有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群及4個MAH平臺和5個CDMO平臺優(yōu)勢，健康基地正積極推進建設醫(yī)藥和醫(yī)療器械注冊人持證平臺，將利用健康醫(yī)藥行業(yè)變革機遇，促進更多的醫(yī)藥和醫(yī)療器械項目在園區(qū)集聚，爭取打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥持證公司的集聚地，助力加快中山新時代“十大艦隊”之一——健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模邁入千億級別的行列。
一審：高飛
二審：吳琰光
三審：萬鶴群 |
