| 6月19日，在蘇州舉行的首屆BioChina中國生物醫藥創新高峰論壇上，健康基地園區企業康方生物（9926.HK）憑借其代表性前沿技術、豐富的研發管線和適應癥、領域專注指數以及基于醫藥魔方數據的醫藥魔方投資標簽脫穎而出，獲評“中國雙抗藥物十大領軍企業”。
雙抗引領腫瘤免疫2.0時代
腫瘤免疫療法被譽為腫瘤治療劃時代突破，以PD-1藥物的開發上市應用為代表，為全球腫瘤患者帶來了全新的治療希望，也開啟了腫瘤免疫療法的1.0時代。但是具有“廣譜”抗腫瘤特性的PD-1藥物并未能真正解決所有問題，尋求比PD-1藥物療效更優、安全性更好的治療方案是腫瘤免疫療法2.0時代的命題。雙特異性抗體藥物，正是最核心發展方向之一。
康方生物是中國雙特異性抗體藥物開發的先行者，憑借在企業創立之初就精心打造的以全方位藥物開發平臺（ACE）和雙特異抗體藥物開發技術（Tetrabody）為核心的一體化研發創新體系，特別是公司專有的“Tetrabody”技術提供了可成藥的雙特異抗體，解決了在開發和生產雙特異性抗體方面關于CMC和臨床的主要挑戰，至今，公司自主研發出多款領先的雙特異性抗體產品，其中包括全球首創的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體Cadonilimab（AK104）、PD-1/VEGF雙特異性抗體（AK112）、PD-1/CD73雙抗（AK131）、PD-1/LAG3雙抗（AK129）。
Cadonilimab
（PD-1/CTLA-4雙抗，AK104）
康方生物自主研發的全球首創PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體藥物，主要適應癥包括肝癌、宮頸癌、肺癌、胃癌、 食管鱗癌及鼻咽癌等。在宮頸癌、胃癌等腫瘤的相關研究顯示， Cadonilimab與PD-1聯合CTLA-4的聯合療法相比，毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優勢。該藥物入選國家十三五“重大新藥創制”專項。
Cadonilimab目前正在中國和美國同步開展臨床研究，其中，已有9項臨床試驗項目處于臨床II期及往后階段。該藥物治療宮頸癌獲得了美國食品藥品監督管理局快速審批通道資格和孤兒藥資格認定，也被中國國家藥品監督管理局納入“突破性治療品種”名單。Cadonilimab計劃于2021年在國內提交治療宮頸癌的上市申請，有望成為全球首款基于PD-1的雙特異性抗體藥物，引領腫瘤免疫2.0時代。
AK112
（PD-1/VEGF雙抗）
AK112是康方生物自主研發，全球首個進入臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體。該藥物可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯合療法已在多種瘤種（如腎細胞癌、非小細胞肺癌和肝細胞癌）中顯示出強大的療效。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環境中的共表達，與聯合療法相比，AK112作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，從而增強抗腫瘤活性。
目前AK112共有6項研究處于Ib/II期臨床階段，在中國和美國針對肺癌、實體瘤、婦科腫瘤等疾病開展臨床研究。
AK131
（PD-1/CD73雙抗）
AK131是康方生物自主研發的靶向人CD73和PD-1的雙特異性抗體。AK131可抑制CD73的外核苷酸酶活性，減少腺苷的積累，從而解除抗腫瘤免疫活性抑制；同時可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結合，解除免疫抑制。此外，該抗體還可通過不依賴于CD73酶活性的途徑促進B淋巴細胞的活化，在臨床前體內研究中表現出良好的抗腫瘤活性。靶向人CD73和PD-1的雙特異性抗體AK131可同時結合人CD73和PD-1，通過互補而不重疊的途徑解除腫瘤免疫抑制，有希望成為治療腫瘤的一種新方法。
AK129
（PD-1/LAG3雙抗）
AK129是康方生物自主研發的靶向人PD-1和LAG3的雙特異性抗體。AK129可同時靶向兩個免疫抑制性受體PD-1和LAG3，阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結合，同時阻斷LAG3與其配體MHCII等的結合，解除腫瘤微環境中的免疫抑制。LAG-3與PD-1協同抑制抗腫瘤免疫反應，AK129可阻斷LAG-3，提高T細胞免疫應答，同時阻斷PD-1可促發免疫反應協同性增強，進一步提高免疫細胞的活性，增強抗腫瘤免疫反應，有望表現出更佳的治療效果。
關于康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司建立了端對端全方位的藥物開發平臺（ACE平臺），涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能，包括靶點驗證、抗體發現與開發、CMC生產工藝開發和符合GMP標準的規模化生產。公司也成功建立了雙特異抗體藥物開發平臺（Tetrabody平臺）。公司目前擁有20個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新藥物產品管線，其中13個品種進入臨床研究，包括兩個國際首創的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業。 |
