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實現(xiàn)國產(chǎn)替代!健康基地這家企業(yè)填補一項新技術(shù)空白
作者:    來源:    發(fā)布時間:2020-11-20

   第十五屆健康與發(fā)展中山論壇、2020年吳階平醫(yī)學(xué)獎頒獎大會將于2020年11月27日在中山利和希爾頓酒店舉辦。現(xiàn)大會推出系列報道……

  11月17日下午,達(dá)影醫(yī)療(中山)有限公司的研發(fā)工作人員正忙于新設(shè)備的調(diào)試。該公司常務(wù)副總經(jīng)理王偉濤介紹,達(dá)影于2020年正式投產(chǎn),預(yù)計未來三年可累計實現(xiàn)銷售值超億元。

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  達(dá)影醫(yī)療是國家健康基地2018年重點引進(jìn)項目。該公司位于智慧健康小鎮(zhèn)內(nèi),主要從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售用于乳腺癌、肺癌等癌癥篩查的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,分別于2017年6月獲得600萬、2018年8月獲得3500萬融資。

  據(jù)了解,乳腺X線攝影是國際公認(rèn)的乳腺癌篩查方法。最新一代的乳腺癌篩查技術(shù)數(shù)字乳腺體層合成(Digital Breast Tomosynthesis,簡稱DBT)是目前全球最先進(jìn)的技術(shù),DBT是乳腺癌篩查三維成像的新技術(shù),可以減少或消除傳統(tǒng)二維乳腺X線攝影中由于組織重疊和結(jié)構(gòu)噪聲引起的漏診和誤診。

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  該公司創(chuàng)始人吳濤博士是哈佛醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院博士后,是數(shù)字乳腺體層合成(DBT)技術(shù)篩查乳腺癌的最早的研究者,其乳腺X射線機產(chǎn)品是目前國內(nèi)首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的DBT技術(shù)產(chǎn)品。目前,在產(chǎn)品管線方面,該公司的二類(2D)產(chǎn)品已于2020年2月28日拿到醫(yī)療器械二類注冊證,并有多臺訂單。三類(3D)產(chǎn)品是二類產(chǎn)品的功能升級,從平面閱片提升到立體閱片。目前三類樣機已進(jìn)入臨床試驗階段,預(yù)計2021年取得三類醫(yī)療器械注冊證并上市銷售。

  “三維數(shù)字乳腺機在發(fā)達(dá)國家已處于成長階段,美國早在2015年就將該技術(shù)的乳腺癌篩查服務(wù)納入醫(yī)保,而在中國三維數(shù)字乳腺機市場仍在起步,全部依賴進(jìn)口。我們的產(chǎn)品正好填補了乳腺癌篩查新技術(shù)的空白。”王偉濤介紹,該公司的乳腺數(shù)字化體層攝影X射線機產(chǎn)品(3D)已被納入國家首臺套目錄中,二類(2D)產(chǎn)品正在申請中山市首臺套產(chǎn)品認(rèn)定。