最新一代的乳腺癌篩查技術數字乳腺體層合成(Digital Breast Tomosynthesis,簡稱DBT)是目前全球最先進的技術,DBT乳腺機技術臨床效果顯著高于現有2D乳腺機技術,可提高30%乳腺癌的檢出率,降低15%不必要的召回,大大降低閱片診斷的難度,能夠更好的激活利用基層醫院醫生的診斷能力。DBT乳腺機在發達國家處于成長階段,美國已于2015年將該技術的乳腺癌篩查服務納入醫保,在中國DBT乳腺機市場尚處于起步階段。達影醫療填補了乳腺癌篩查新技術國產產品的空白。
達影醫療乳腺X射線機產品是目前國內首個擁有完全自主知識產權的DBT技術產品,已于今年2月28日拿到同款乳腺機2D技術產品的醫療器械二類注冊證。目前DBT乳腺機的三類醫療器械注冊已進入臨床試驗階段,預計2021年中旬取得注冊證并上市銷售。乳腺數字化體層攝影X射線機產品(3D)(DBT乳腺機)已納入國家工信部2019年10月頒布的《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄(2019年版)》中。