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佳訊!康方生物在港股上市,首日大漲50%
作者:    來源:    發布時間:2020-04-24
  4月24日上午,健康基地園區企業康方生物(香港聯交所股份代碼:9926.HK)正式在香港聯合交易所掛牌上市。中山市領導賴澤華、陳文鋒、李長春、雷岳龍等出席康方生物上市祝捷儀式。上市首日康方生物大漲50.19%,收于24.30港元,市值達到185億港元。

敲鐘儀式上,中山市委書記賴澤華用

“春風又綠江南岸,康方今始綠如藍”詩句

祝福康方股票長漲

(港股綠色表示上漲)

  康方生物由6位海歸博士團隊于2012年3月在健康基地創立。致力于自主發現、開發及商業化首創新藥和同類最佳抗體生物藥物,專注于解決腫瘤、免疫及其他治療領域全球范圍的重大醫療需求。目前已開發出中國最豐富、最多樣化的創新抗體藥物在研管線之一,涉及20多個藥物開發項目,其中12個抗體處于臨床階段,6個雙特異性抗體(2個處于臨床階段)及4個抗體獲得FDA的IND批準。

  康方生物發展時間軸

  在創立之初,火炬區、健康基地在廠房、儀器設備等方面給予了系列支持,同時還牽線搭橋促成企業獲得天使投資,在隨后的發展中,火炬區、健康基地又提供了項目申報、人才安家、工程中心建設、中試平臺搭建等專業的一攬子服務,使康方生物迅速成長。

  2012年3月,康方生物簽約落戶國家健康基地。 

  2015年12月,康方自主研發的腫瘤免疫治療抗體AK107 授權給全球前五強的制藥巨頭-美國默沙東,合同里程碑付款總金額達2 億美元。

  2016年12月,康方與香港上市公司東瑞制藥簽署了共同創辦合資公司的協議:康方以自主研發的兩個新藥的專利成果出資,東瑞制藥以1.5億元現金入資,加速兩個新藥品種進入全球臨床試驗及產品上市。

  2017年9月,康方通過獨有的“Tetrabody雙特異抗體研發和產業化平臺”開發的全球首創的用于腫瘤免疫治療的抗PD-1/抗CTLA-4雙特性抗體新藥AK104在澳大利亞啟動國際多中心臨床試驗。2018年1月AK104入選“2017年中國醫藥生物技術十大進展”。

  2019年6月,康方與港股100強的中國生物制藥有限公司旗下的正大天晴藥業集團股份有限公司簽訂合營合同,成立合營公司,共同開發康方的PD-1抗體AK105(penpulimab)項目并全力推動該藥物的注冊上市及商業化。

  2020年4月,康方生物在港股上市。
  業界領先的ACE全方位探索平臺

  在成立之初,康方生物就開發出了一套新藥研發管理體系,稱為康方全方位探索平臺(ACE平臺)。ACE平臺涵蓋了全方位現代生物藥發現、研究和工藝研發,幫助康方生物在極少依賴外部供應商的情況下營運。

  根據工作重點,康方生物對ACE平臺的每個功能進行了特別優化,重點關注候選藥物生命周期中各關鍵節點上建立跨功能集成。ACE平臺保證了不同職能小組能在同一候選藥物的生命周期關鍵節點上順暢協作,提高開發速度和成功的可能性,同時降低開發成本。 

  在研發環節上,康方生物的核心技術在于其TETRABODY技術,以及在晶體學和基于結構的抗體設計及工程方面的專業知識。TETRABODY技術平臺能幫助康方生物克服在開發和生產雙特異性抗體中遇到的三項反復發生的CMC難題,包括由于雙特異性抗體的高分子量導致的低效表達水平、雙特異性抗體的結構異質引起的工藝開發障礙以及由于雙特異性抗體缺乏穩定性而導致的藥物不良性。

  借助領先的ACE平臺,康方生物已經建立起國內最豐富、最多樣化的創新抗體藥物在研管線之一,涉及腫瘤學和免疫學藥物等多個細分領域,共計布局了20多個藥物開發項目,包括:12個處于臨床階段開發的抗體;6個雙特異性抗體;4個獲得FDA的IND批準的抗體,此外還有多款臨床前產品在研。
  除在港交所上市外,今年康方生物將持續推進在研抗體新藥項目臨床前及臨床試驗研發,實現治療廣譜腫瘤的第一個單抗創新藥AK105 (penpulimab)生產上市申請的提交;同時,康方灣區科技園計劃動工建設,項目一期預計將于2020年7月開工建設,2022年底實現一期竣工、投產。另外,康方計劃擴建中試和臨床研究樣品制備生產線,將在現有1000升產能的基礎上擴大3倍至3000升產能,以加快康方在研抗體新藥臨床研究和實現規模化生產。