| 9月20日，國家健康基地園區企業康方生物醫藥有限公司（下稱“康方生物”）宣布其旗下AK112（PD-1雙功能抗體新藥）在澳洲臨床試驗進展順利，首位組和給患者已經順利入藥。
AK112大事記
2019年6月2日臨床試驗IND獲得美國食品藥物管理局FDA批準
2019年8月15日獲得首個澳洲倫理批準
2019年8月23日開展澳洲臨床試驗I期
2019年9月20日首位患者澳洲成功入組給藥
康方生物從成立之初就致力于研究開發新一代的腫瘤免疫治療新藥，目前已掌握了領先的抗體研發核心技術，發明了獨特的Tetrabody雙功能抗體技術，利用Tetrabody技術，開發了一系列以PD-1為基石的雙功能抗體新藥，其中AK112是國際上首個進入臨床研究針對于PD-1/VEGF靶點的雙功能抗體新藥，入選國家衛計委“重大新藥創制”科技重大專項，也是康方生物的產品管線中繼AK104（PD-1/CTLA-4雙特異抗體）之后第二個進入臨床研究的雙功能抗體新藥。
AK112阻斷PD-1與PD-L1和PDL2的結合，阻斷VEGF與VEGFR的結合，從而抑制腫瘤細胞增殖和血管瘤生成。以AK104和AK112為代表的康方PD-1雙功能抗體新藥系列有望成為優于PD-1抗體藥的新一代腫瘤免疫治療手段。
關于康方生物
康方生物于2012年3月在中山國家健康基地成立，團隊由來自全球知名藥企工作多年的免疫學家、抗體藥物研發和GMP生產專家組成。康方已建立了32個抗體新藥產品線，涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎癥、代謝疾病及痛癥等疾病領域，其中10個品種處于國內及國際臨床試驗階段，4個針對廣譜惡性腫瘤和重大免疫性疾病的抗體新藥入選國家衛計委“重大新藥創制”科技重大專項課題。康方已建立了國際一流的集研發、工藝開發、規模化生產和臨床研究一體的全產業鏈的抗體新藥開發平臺。 |
