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明峰醫療自主研發的128層CT機喜獲醫療器械注冊證
作者:    來源:    發布時間:2019-07-12

近日,國家健康基地園區企業——中山市明峰醫療器械有限公司迎來喜訊,其自主研發的128層CT機獲得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。

明峰醫療128層CT在心臟掃描應用上采用ECG門控技術和實時的ECG波形分析,可以顯著減少心臟掃描的劑量。該設備采用閃爍之星探測器——最新型的集成化探測器技術,在整體架構、材料學設計、集成芯片技術方面均達到國內領先的技術水平;3D-MAT多頻采集技術實現了在多倍的空間頻率范圍內更多數據的采集,使精細解剖結構顯示更加真實清晰;NDI+微劑量迭代,將人工智能AI技術融入迭代算法,打造最高端的軟硬件平臺。

128層CT機外,明峰醫療多個自主研發的新產品都取得了可喜的研究進展。如:256排/512層CT機首臺樣機已試制完成,128層TOF-PET/CT機也已研發完成,兩款產品預計下半年進行第三方產品性能檢測;彩色多勒超聲診斷系統注冊證申領程序已接近尾聲,預計幾個月內可取得產品注冊證。

2016年11月,中山市明峰醫療器械有限公司在國家健康基地內的中德(中山)生物醫藥產業園核心園區正式開業。專注于高端醫學影像設備的研發、生產、銷售和服務,提供CT、PET/CT等高端醫學影像診斷設備,連續獲“十二五”國家科技支撐計劃重大科技項目和“十三五”規劃國家重點研發項目支持。2018年11月13日,中山明峰醫療順利取得16排CT《醫療器械生產許可證》并順利發貨。